El Instituto de Salud Pública ordena el retiro inmediato del mercado de un lote específico de Difem Laboratorios debido a la presencia de Burkholderia cepacia, una bacteria peligrosa para pacientes inmunocomprometidos.
El Instituto de Salud Pública (ISP) ha emitido una alerta de retiro preventivo del mercado para un lote específico del producto farmacéutico Dichlorexan Jabón Líquido 2%, fabricado por Difem Laboratorios. El lote afectado corresponde al número 1080186240, que se comercializa en envases de un litro.
Este antiséptico, de uso externo, se emplea principalmente para la protección antimicrobiana en manos y antebrazos, siendo común su aplicación en procedimientos quirúrgicos y para tratar heridas superficiales.
Sin embargo, el ISP decidió retirar preventivamente este lote debido a su posible vínculo con un brote relacionado con el complejo Burkholderia cepacia (CBC), compuesto por bacterias que pueden causar infecciones crónicas y graves en personas con fibrosis quística o en individuos inmunocomprometidos, según los estudios científicos.
El retiro se efectuó tras el hallazgo de Burkholderia lata clon 8 en los pacientes que usaron el mencionado lote del producto, los cuales recibieron tratamiento en distintos establecimientos de salud.
Este agente bacteriano resultó ser idéntico al que fue encontrado el año pasado en otro lote de Dichlorexan Jabón Líquido 2% de Difem Laboratorios, lo que llevó a una alerta en 2022 por un posible brote de infecciones asociadas con el mismo producto.
Frente a esto, el ISP también ordenó a los establecimientos de salud, farmacias y distribuidores revisar sus inventarios para verificar si disponen de existencias del lote afectado.
En caso de encontrarse con el producto en sus existencias, deben proceder a segregarlos y devolverlos al laboratorio siguiendo los canales de distribución habituales.
Por otro lado, si el lote 1080186240 del Dichlorexan Jabón Líquido 2% está en tu hogar, el ISP recomienda dejar de usarlo de inmediato y reemplazarlo por otro producto similar, preferentemente de diferente número de lote.
En caso de que el paciente continúe utilizando un producto de Difem Laboratorios, podrá hacerlo siempre que el número de serie en el envase sea distinto al del lote afectado.
Este retiro preventivo subraya la importancia de mantener la vigilancia sobre la seguridad de los productos farmacéuticos y la protección de los pacientes, especialmente aquellos con condiciones de salud vulnerables.
Declaración Pública
Sobre el retiro preventivo del lote 1080186240 del jabón de Clorhexidina al 2% de uso hospitalario, Difem Laboratorios enfatizó en lo siguiente a través de una declaración pública:
“Esto es un retiro preventivo del ISP como parte de las políticas de salud pública. Esta decisión se ha tomado sin contar con evidencia concluyente que respalde la presencia de una contaminación en el producto”.
Asimismo, afirmaron que “hasta la fecha, no hemos recibido ningún resultado de los análisis de las contramuestras legales del lote 1080186240, ni de las muestras tomadas en nuestras instalaciones el 27 de febrero pasado”.
Por su parte, añadieron que se realizaron “exhaustivos análisis en nuestros laboratorios, los cuales han arrojado resultados negativos para cualquier anomalía en las materias primas, el agua utilizada, y el producto final del lote señalado.
“Confiamos en que las autoridades considerarán todos los antecedentes disponibles con objetividad, asegurando que cualquier decisión adoptada se base en evidencia científica sólida”, concluyeron.
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